گارداسیل

گارداسیل (به انگلیسی: Gardasil) واکسنی است که برای پیشگیری انواع مشخصی از ویروس پاپیلومای انسانی خصوصاً تیپ ۶٬۱۱٬۱۶٬۱۸ کاربرد دارد.

نوشتار(های) وابسته: ویروس پاپیلوم انسانی
گارداسیل
توصیف واکسن
بیماری مورد نظر تیپ‌های ۶، ۱۱، ۱۶ و ۱۸ ویروس پاپیلوم انسانی.
نوع Protein subunit
داده‌های بالینی
نام تجاری واکسن گارداسیل
AHFS/دانشنامه دراگز monograph
مدلاین پلاس a607016
رده بارداری B(US)
تجویز تزریق
شناسه
کد ATC J07BM01
 N(what is this?)  (verify)

این واکسن، ساخت شرکت دارویی مرک اند کو.، اولین واکسن مورد تأیید اداره مواد غذایی و دارویی ایالات متحده آمریکا برای پیشگیری از سرطان گردن رحم است.[1] ویروس پاپیلوم انسانی عامل ایجاد سرطان گردن رحم است. واکسن گارداسیل، از آلوده شدن فرد به ویروس پاپیلومای انسانی و در نتیجه ابتلا به سرطان دهانه رحم جلوگیری می‌کند. مؤسسه ملی سرطان در آمریکا اعلام داشت که اثربخشی واکسن‌های ضد ویروس اچ‌پی‌وی نزدیک به ۱۰۰٪ بوده و تزریق گسترده آن در سرتاسر جهان، به‌طور بالقوه منجر به کاهش ۹۰ درصدی بروز سرطان دهانه رحم خواهد شد.[2] مؤسسه ملی سرطان همچنین توصیه کرده که تزریق این واکسن‌ها، با غربالگری‌های رایج سرطان دهانهٔ رحم (پاپ اسمیر و غیره) همراه باشد.[2] تزریق برای افراد با آلرژی به مخمر، خانم‌های باردار، کودکان زیر ۹ سال و کسانی که ضعف سیستم ایمنی دارند ممنوع است. زمان تزریق برای دختران ۹ تا ۲۶ سال و زمان تزریق برای پسران ۹ تا ۲۱ سال می‌باشد. در مورد واکسن گارداسیل ۹ تجویز ان در زنان تا سن ۴۵ سالگی هم مؤثر شناخته شده‌است واکسن گارداسیل چهارگانه در ایران موجود است ولی متأسفانه واکسن گارداسیل ۹ که علیه نه تایپ ویروس مؤثر است در ایران موجود نیست.[3]

کاربرد

طبق اعلام سازمان غذا و داروی آمریکا در سال ۲۰۱۰، گارداسیل در پیشگیری از سرطان مقعد در افراد ۹ تا ۲۶ سال در اثر انواع مشخصی از ویروس پاپیلومای انسانی خصوصاً تیپ ۶٬۱۱٬۱۶٬۱۸ کاربرد دارد.[4]

این واکسن زگیل‌های موجود را درمان نمی‌کند، اما برای افرادی هم که دچار زگیل شده‌اند توصیه می‌شود زیرا از انواع دیگر ویروس پاپیلومای انسانی که فرد دچار آن نشده‌است جلوگیری می‌کند. واکسن گارداسیل معمولاً قبل از سنین نوجوانی و قبل از شروع فعالیت جنسی توصیه می‌شود. واکسن گارداسیل در مردان مؤثر است و می‌تواند زگیل تناسلی، سرطان مقعد، آلت و برخی ضایعات پیش سرطانی که توسط انواع خاصی از ویروس پاپیلومای انسانی ایجاد می‌شود محافظت کند. مردانی که با مردان رابطه جنسی داشته باشند بیشتر در معرض بیماری‌های مرتبط با ویروس پاپیلومای انسانی تیپ ۶٬۱۱٬۱۶٬۱۸ و سرطان معقد و آلت تناسلی هستند.

تزریق

این واکسن در سه اندازه ۰٫۵ میلی لیتری طی ۶ ماه در عضله تزریق می‌شود. تزریق دوم ۱ ماه یا ۲ ماه پس از اولی، و تزریق سوم ۴ ماه بعد تزریق دوم (صفر، یک (دو)، شش) انجام می‌شود. پس از گذشت سه ماه از اولین روز واکسن اثر واکسن ایجاد شده‌است. این واکسن جایگزین آزمایش پاپ اسمیر از نظر سرطان دهانه رحم در زنان نمی‌شود. گارداسیل از همه انواع سرطان‌های دهانه رحم پیشگیری نمی‌کند و به عنوان درمان سرطان‌های رحم و مقعد کاربرد ندارد. انستیتو ملی سرطان ایالات متحده آمریکا تداوم اثر این واکسن برای تیپ ۱۶ و ۱۸ ویروس را هشت سال اعلام کرده که طولانی‌ترین زمانی است که آزمایش و شواهد علمی وجود دارد.

انواع واکسن

این واکسن در حال حاضر در 3 نوع عرضه میگردد که که شامل نوع 2 ظرفیتی ، 4 ظرفیتی و 9 ظرفیتی میباشد که نوع نه 2 ظرفیتی آن تیپ های 16 و 18 ، نوع 4 ظرفیتی آن تیپ های 6 ، 11 ، 16 ، 18 و نوع 9 ظرفیتی آن تیپ های 6 ، 11 ، 16 ، 18 ، 31 ، 33 ، 45 ، 52 و 58 ویروس HPV را پوشش میدهد.

عوارض جانبی

طبق گزارش مرکز کنترل و پیشگیری بیماری، ۹۷ درصد عوارض گزارش شده به سامانه گزارش عوارض جانبی واکسن‌ها، شامل عوارض خفیف بوده‌اند و تنها ۳ درصد با عارضه جدی همراه بوده‌اند.[5]

عوارض خفیف

رایج‌ترین عوارض شامل سردرد، تب، تهوع، سرگیجه، درد در ناحیه تزریق، تورم، خارش، و غش در پانزده دقیقه اولیه پس از تزریق می‌تواند وجود داشته باشد. معمولاً ۱۵ دقیقه پس از انجام واکسن فرد را نگه می‌دارند. در بروزرسانی که توسط مجله انجمن پزشکی آمریکا با بررسی گزارش‌های عوارض ناشی از واکسیناسیون انجام شده‌است، پس از تزریق ۲۳ میلیون دوز که از ژوئن ۲۰۰۶ تا دسامبر ۲۰۰۸ تزریق شده بود، تنها ۱۲۲۴۴ مورد عوارض جانبی مشاهده شده‌است.[6][7] مرکز کنترل و پیشگیری بیماری عوارض جانبی واکسن‌های ضد اچ‌پی‌وی را اغلب خفیف اعلام کرده که شایع‌ترین‌شان شامل درد و قرمزی در محل تزریق (بیشترین عارضه)، تب، سردرد یا احساس خستگی، سرگیجه، حالت تهوع و دردهای عضلانی و مفصلی است.[8] چند مورد سنکوپ کوتاه و گذرا نیز گزارش شده‌است و به همین دلیل مرکز کنترل و پیشگیری بیماری و همچنین سازمان غذا و داروی آمریکا به پزشکان و پرستاران توصیه می‌کند که تزریق واکسن را به افراد، در حالتِ نشسته یا خوابیده انجام داده و پس از تزریق، فرد به مدت ۱۵ دقیقه در حالت نشسته بماند و تحت نظر باشد.[8]

عوارض شدید

عوارض شدید گزارش شده واکسن گارداسیل عبارتند از: ناباروری،[9][10] کم‌خونی همولیتیک خودایمنی،[11] اریتم مولتی‌فرم،[12] واسکولیت،[13] ترومبوسایتوپنی پورپورا،[14] التهاب حاد منتشره مغزی،[15][16] میلیت عرضی،[17] آتاکسی حاد مغزی،[18] سندرم گیلن باره،[19] لوپوس اریتماتوس سیستمیک،[20] اسکلروز جانبی آمیوتروفیک(ALS)[21] میلین‌زدایی سیستم عصبی مرکزی، ام‌اس[22] به ویژه در کودکان،[23] التهاب عصب بینایی،[24] التهاب روده،[25] پانکراتیت،[26][27] هپاتیت خود ایمنی،[28] شوک آنافیلاکسی[29] و مرگ.[30][31]

اعتراضات به واکسن گارداسیل

در ایرلند والدین برخی از دختران نوجوانی که بر اثر تزریق واکسن گارداسیل دچار آسیب‌های جدی شده‌اند، گروهی به نام R.E.G.R.E.T (مخفف:Reaction and Effects of Gardasil Resulting in Extreme Trauma) را راه اندازی کرده‌اند. خانواده‌های آسیب دیدگان موفق شدند که در دوبلین تظاهراتی علیه این واکسن انجام دهند.[32]
در کلمبیا، در تاریخ ۶ آوریل ۲۰۱۵ خانواده‌هایی که دخترانشان پس از تزریق واکسن گارداسیل دچار آسیب دیدگی شده بودند، کارزاری علیه این واکسن به راه انداختند. دو روز بعد در تجمعات روز جهانی زن، عده ای دیگر از زنان کلمبیایی به آنان پیوستند. در حمایت از این حرکت‌ها، یهودا شوئنفلد پزشک و محقق بیماری‌های خود ایمنی اهل اسرائیل در سومین سمپوزیوم بیماری‌های خودایمنی کلمبیا گفت که هیچ‌گاه واکسن گارداسیل را به دخترش توصیه نمی‌کند.[33]
جسی ونتورا فرماندار سابق ایالت مینه سوتا آمریکا، فاش کرد که ۷۰٪ هزینه‌های تبلیغاتی واکسن گارداسیل از طریق شرکت‌های عظیم داروسازی تأمین می‌شود.[34] مجله دیسکاور در سال ۲۰۱۱ بنیان علمی محکم تری برای تبلیغات شرکت مرک در جهت واکسیناسیون مردها با گارداسیل طلب می‌کند.[35]

منابع
  1. http://www.pezeshk.us/?p=3430
  2. «Human Papillomavirus (HPV) Vaccines». National Cancer Institute. مه ۱۶, ۲۰۱۸.
  3. "Schedules for GARDASIL®9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant)". Gardasil9.
  4. "FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2008-09-12. Archived from the original on 2010-03-06. Retrieved 2009-11-11.
  5. "FAQs about HPV Safety". Centers for Disease Control and Prevention. 19 December 2018. verall, 97% were non-serious reports; 3% of reports have been classified as serious. Text " Vaccine Safety " ignored (help); Text " CDC " ignored (help)
  6. Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, Woo EJ, Hua W, Sutherland A, Izurieta HS, Ball R, Miller N, Braun MM, Markowitz LE, Iskander J (August 2009). "Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine". JAMA. 302 (7): 750–7. doi:10.1001/jama.2009.1201. PMID 19690307. Archived from the original on 2010-12-02.
  7. Chustecka Z. (August 18, 2009). "HPV Vaccine: Debate Over Benefits, Marketing, and New Adverse Event Data". Medscape Today. Archived from the original on November 14, 2010. Retrieved 2009-08-27.
  8. «Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Safety». Centers for Disease Control and Prevention. ژانویه ۳۰, ۲۰۱۸.
  9. Pellegrino, Paolo; Carnovale, Carla; Perrone, Valentina; Salvati, Dionigi; Gentili, Marta; Brusadelli, Tatiana; Pozzi, Marco; Antoniazzi, Stefania; Clementi, Emilio; Radice, Sonia (2014). "On the association between human papillomavirus vaccine and primary ovarian failure". American Journal of Reproductive Immunology (New York, N.Y. : 1989). pp. 293–294. doi:10.1111/aji.12190.
  10. Wiznitzer, Max (2014). "RE: Human papillomavirus vaccine and primary ovarian failure paper". American Journal of Reproductive Immunology (New York, N.Y. : 1989). p. 259. doi:10.1111/aji.12283.
  11. "Gardasil package insert" (PDF). Food and Drug Administration.
  12. Katoulis, A. C.; Liakou, A.; Bozi, E.; Theodorakis, M.; Alevizou, A.; Zafeiraki, A.; Mistidou, M.; Stavrianeas, N. G. (2010). "Erythema multiforme following vaccination for human papillomavirus". Dermatology (Basel, Switzerland). pp. 60–62. doi:10.1159/000254898.
  13. Cervantes, Jorge L; Doan, Amy Hoanganh (28 May 2018). "Discrepancies in the evaluation of the safety of the human papillomavirus vaccine". Memórias do Instituto Oswaldo Cruz. doi:10.1590/0074-02760180063.
  14. Pugnet, Gregory; Ysebaert, Loïc; Bagheri, Haleh; Montastruc, Jean-Louis; Laurent, Guy (8 June 2009). "Immune thrombocytopenic purpura following human papillomavirus vaccination". Vaccine. p. 3690. doi:10.1016/j.vaccine.2009.04.004.
  15. Sekiguchi, Kenji; Yasui, Naoko; Kowa, Hisatomo; Kanda, Fumio; Toda, Tatsushi (1 November 2016). "Two Cases of Acute Disseminated Encephalomyelitis Following Vaccination Against Human Papilloma Virus". Internal Medicine. pp. 3181–3184.
  16. Yoneda, Makoto (1 November 2016). "Acute Disseminated Encephalomyelitis Following Immunization with Human Papillomavirus Vaccines". Internal Medicine. pp. 3077–3078.
  17. Fernández-Fournier, Mireya; Díaz de Terán, Javier; Barranco, Antonio Tallón; Puertas, Inmaculada (11 September 2014). "Early cervical myelitis after human papilloma virus vaccination". Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation. doi:10.1212/NXI.0000000000000031.
  18. Yonee, Chihiro; Toyoshima, Mitsuo; Maegaki, Yoshihiro; Kodama, Yuichi; Hayami, Hiroshi; Takahashi, Yukitoshi; Kusunoki, Susumu; Uchibori, Ayumi; Chiba, Atsuro; Kawano, Yoshifumi (October 2013). "Association of acute cerebellar ataxia and human papilloma virus vaccination: a case report". Neuropediatrics. pp. 265–267. doi:10.1055/s-0033-1333873.
  19. Souayah, Nizar; Michas-Martin, P. A.; Nasar, Abu; Krivitskaya, Nataliya; Yacoub, Hussam A.; Khan, Hafiz; Qureshi, Adnan I. (29 January 2011). "Guillain-Barré syndrome after Gardasil vaccination: data from Vaccine Adverse Event Reporting System 2006-2009". Vaccine. pp. 886–889. doi:10.1016/j.vaccine.2010.09.020.
  20. Soldevilla, H. F.; Briones, S. F. R.; Navarra, S. V. (2012). "Systemic lupus erythematosus following HPV immunization or infection?". Lupus. pp. 158–161. doi:10.1177/0961203311429556.
  21. Laino, Charlene. "2 ALS Cases May Be Linked to Gardasil Vaccine". WebMD.
  22. Sutton, I.; Lahoria, R.; Tan, Il; Clouston, P.; Barnett, Mh (2008). "CNS demyelination and quadrivalent HPV vaccination". Multiple Sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England). pp. 116–119. doi:10.1177/1352458508096868.
  23. "Multiple Sclerosis Development in Two Teens After HPV Vaccination". Neurology Advisor. 2 February 2018.
  24. DiMario, Francis J.; Hajjar, Mirna; Ciesielski, Thomas (2010). "A 16-year-old girl with bilateral visual loss and left hemiparesis following an immunization against human papilloma virus". Journal of Child Neurology. pp. 321–327. doi:10.1177/0883073809349322.
  25. Miranda, Sara; Chaignot, Christophe; Collin, Cédric; Dray-Spira, Rosemary; Weill, Alain; Zureik, Mahmoud (2017). "Human papillomavirus vaccination and risk of autoimmune diseases: A large cohort study of over 2million young girls in France". Vaccine. pp. 4761–4768. doi:10.1016/j.vaccine.2017.06.030.
  26. Merrett, Neil D.; Biankin, Andrew V.; Chang, David; Das, Amitabha (4 August 2008). "Pancreatitis following human papillomavirus vaccination". The Medical Journal of Australia. p. 178. doi:10.5694/j.1326-5377.2008.tb01960.x.
  27. Bizjak, Mojca; Bruck, Or; Praprotnik, Sonja; Dahan, Shani; Shoenfeld, Yehuda (NaN). "Pancreatitis after human papillomavirus vaccination: a matter of molecular mimicry". Immunologic Research. pp. 164–167. doi:10.1007/s12026-016-8823-9. Check date values in: |date= (help)
  28. Della Corte, Claudia; Carlucci, Antonio; Francalanci, Paola; Alisi, Anna; Nobili, Valerio (24 June 2011). "Autoimmune hepatitis type 2 following anti-papillomavirus vaccination in a 11-year-old girl". Vaccine. pp. 4654–4656. doi:10.1016/j.vaccine.2011.05.002.
  29. Brotherton, Julia M.L.; Gold, Mike S.; Kemp, Andrew S.; McIntyre, Peter B.; Burgess, Margaret A.; Campbell-Lloyd, Sue (9 September 2008). "Anaphylaxis following quadrivalent human papillomavirus vaccination". CMAJ: Canadian Medical Association Journal. pp. 525–533. doi:10.1503/cmaj.080916.
  30. "Approved Products - Cervarix". US Food & Drug Administration. Center for Biologics Evaluation and.
  31. Tomljenovic, Lucija (2016). "Death after Quadrivalent Human Papillomavirus (HPV) Vaccination:Causal or Coincidental?". Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access. doi:10.4172/2167-7689.S12-001.
  32. Lehane, Mícheál (9 July 2018). "Protest over HPV vaccine takes place at Leinster House". RTE.
  33. Colombia, Tags:; vaccine, H. P. V. (13 April 2015). "Parents of HPV Vaccine Victims Protest in the Streets of Colombia". Vaccine Impact.
  34. "Robert F Kennedy Jr. Says 70% Of News Advertising Revenue Comes From Big Pharma". True Activist. 1 June 2015.
  35. "Should Boys Be Given the HPV Vaccine? The Science Is Weaker than the Marketing". Discover magazine The Crux. 14 November 2011.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.