جیامپی
جیامپیGMP مخفف عبارت Good Manufacturing Practices است.
جیامپی به معنی اصول ساخت خوب است که برای بالابردن کیفیت و اطمینان از کارایی فراورده دارویی بکار میرود. کاهش ضایعات و جلوگیری از خطرهای احتمالی تولید نیز از فوائد جیامپی محسوب میگردد.[1]
سازمان جهانی بهداشت(WHO) یکسری قوانین و اصول جیامپی را وضع کردهاست که مشتمل بر ۱۷ اصل است. اصول جیامپی کنوانسیون بازرسی داخلی(PIC/S) که به صورت GMP-PIC/S نوشته میشود۹ اصل دارد.
اصول GMP-WHO مشتمل بر ۱۷ اصل است که به ترتیب به صورت زیر است:
- Quality Assurance
- GMP
- Factory Sanitation & Hygiene
- Qualification & Validation
- Complaints
- Product Recalls
- Contract Production & Analysis
- Self-Inspection & Quality Audits
- Personnel
- Training
- Personal Hygiene
- Premises
- Equipment
- Materials
- Documentation
- Good Practices In Production
- 17.Good Practices In Quality Control[2]
منابع
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.