اکولیزومب

اکولیزومَب (انگلیسی: Eculizumab‎؛ تلفظ انگلیسی: اِکیولیزیومَب) که با نام تجاری «سولیریس» (Soliris) به بازار عرضه می‌ شود، دارویی است که برای درمان هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه (PNH) و نشانگان همولیتیک اورمیک آتیپیک (aHUS) بکار می‌ رود.[1][2][3]

اکولیزومب ?
پادتن‌های تک‌تیره
Type Whole antibody
Source Humanized (از موش)
نشان کمپلمان C5
داده‌های بالینی
نام تجاری سولیریس
AHFS/دانشنامه دراگز monograph
Licence data EMA:Link, US FDA:link
رده بارداری C(US)
تجویز تزریق داخل‌وریدی
داده‌های فارماکوکینتیکی
نیمه‌عمر 8 تا ۱۵ روز (متوسط ۱۱ روز)
شناسه
شماره سی‌ای‌اس 219685-50-4 Y
کد ATC L04AA25
بانک‌دارو DB01257
کم‌اسپایدر none N
UNII A3ULP0F556 Y
ChEMBL CHEMBL1201828 N
داده‌های شیمی
فرمول  ?
وزن مولکولی ۱۴۸ kg/mol
 N(what is this?)  (verify)

این دارو یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی است که بازدارندهٔ سامانه کمپلمان انتهایی است.[4] این دارو علیه کمپلمان C5 عمل می‌ کند.[4] و یک پادتن از نوع، جی-کاپا (IgGκ) است که از ۴ بخش تشکیل شده‌ است: ۲ زنجیرهٔ سنگین ۴۴۸ آمینواسیدی و ۲ زنجیرهٔ سبک ۲۱۴ آمینواسیدی که وزن مولکولی‌اش در حدود ۱۴۸ کیلودالتون است.[5]

در مبتلایان به هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه، این دارو انهدام گلبول‌های قرمز و نیاز به تزریق خون را کاهش می‌ دهد، اما خطر مرگ را تغییر چندانی نمی‌ دهد.[6]

اکولیزومب نخستین دارویی است که برای درمان دو بیماری یادشده تائیدیه گرفت و این پذیرش، برپایه کارآزمایی‌ های بالینی اندکی صورت پذیرفت.[3][4][5]

مصرف‌کنندگان اکولیزومب بشدت در معرض خطر مننژیت‌های مننگوکوکی هستند و تجویزش تنها در بیمارانی صورت می‌ گیرد که تحت «ارزیابی‌های بررسی و کاهش خطر» قرار گرفته و آموزش‌ های لازم را از درمانگران دریافت کرده و واکسیناسیون‌ های ضروری را انجام داده‌اند و همهٔ این‌ ها باید مکتوب و ثبت‌ شده باشد.[1][2] این دارو به صورت تزریق داخل وریدی در بیمارستان یا کلینیک تجویز می‌ شود.

در سال ۲۰۱۰ میلادی، اکولیزومب گران‌ترین داروی جهان بود[7] و هزینهٔ سالیانهٔ درمانی‌اش، ۳۴۰٬۲۰۰ پوند استرلینگ (حدود ۴۳۰٬۰۰۰ یورو)،[8][9] ۵۰۰٬۰۰۰ دلار کانادا[8][9][10] یا ۴۰۹٬۵۰۰ دلار آمریکا[7] بود.

منابع
  1. "Eculizumab label" (PDF). FDA. January 2017. For label updates, see FDA index page for BLA 125166
  2. "Soliris - Summary of Product Characteristics". UK Electronic Medicines Compendium. 23 March 2017. Retrieved 18 July 2017.
  3. Keating, GM (December 2013). "Eculizumab: a review of its use in atypical haemolytic uraemic syndrome". Drugs. 73 (18): 2053–66. doi:10.1007/s40265-013-0147-7. PMID 24249647.
  4. Russell P Rother, Scott A Rollins, Christopher F Mojcik et al. (2007). "Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". Nat Biotechnol. 25 (11): 1256–1264. doi:10.1038/nbt1344. PMID 17989688.
  5. Andrew Dmytrijuk, Kathy Robie-Suh, Martin H. Cohen, Dwaine Rieves, Karen Weiss, Richard Pazdur (2008). "FDA report eculizumab (Soliris) for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Oncologist. 13 (9): 993–1000. doi:10.1634/theoncologist.2008-0086. PMID 18784156.
  6. Martí-Carvajal, AJ; Anand, V; Cardona, AF; Solà, I (30 October 2014). "Eculizumab for treating patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Cochrane database of systematic reviews. 10: CD010340. doi:10.1002/14651858.CD010340.pub2. PMID 25356860.
  7. Herper, Matthew (February 19, 2010), "The World's Most Expensive Drugs", Forbes, retrieved June 25, 2015
  8. Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Feb 5, 2015, Irish Times
  9. High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK
  10. Gallant, Jacques (December 4, 2014), Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug, The Toronto Star
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.